Intravaskuläre Katheter sind in der modernen medizinischen Praxis ein unverzichtbares Hilfsmittel, sowohl für Patienten mit akuten Verletzungen als auch für solche mit chronischen Krankheiten. Etwa 90% der Patienten, die in ein Krankenhaus eingeliefert werden, benötigen eine Form der kurz- oder langfristigen IV-Kathetertherapie, um Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Blutprodukte über einen peripheren oder zentralen Venenkatheter direkt in den Blutkreislauf zu verabreichen. Die ISO 10555-1:2023 - Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter und Katheter zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Allgemeine Anforderungen enthält Spezifikationen für intravaskuläre Katheter.
Ein intravaskulärer Katheter ist ein röhrenförmiges Gerät, das ein- oder mehrlumig sein kann und teilweise oder vollständig in das Gefäßsystem eingeführt oder implantiert wird, um diagnostische oder therapeutische Zwecke zu erfüllen. Solche Katheter werden häufig für die Verabreichung von Flüssigkeiten, Medikamenten, Blutprodukten und Nährstoffen sowie für die hämodynamische Überwachung und Hämodialyse verwendet. Zentrale Venenkatheter und einige Langzeitinfusionsgeräte verfügen über spezielle Manschetten, die eine sichere Fixierung am Einführungsort gewährleisten, um mechanische Schäden zu minimieren.
Ein weiteres zentrales Thema der Norm ist die Prävention von katheterbedingten Blutstrominfektionen (CRBSI). Trotz ihrer essentiellen Rolle im klinischen Alltag bergen intravaskuläre Katheter das Risiko von Infektionen, die sowohl lokal als auch systemisch sein können. Die Vorbeugung solcher Infektionen erfordert eine sorgfältige Auswahl des Kathetermaterials, eine optimale Platzierung sowie eine strikte Einhaltung von Hygienestandards. Maßnahmen wie die Verwendung von Kathetern aus weniger infektionsträchtigen Materialien wie Teflon oder Polyurethan sowie eine gründliche Handhygiene und aseptische Techniken bei der Handhabung sind entscheidend.
Zusätzlich verlangt die Norm, dass dem Katheter umfassende Informationen beigelegt werden, die für eine sichere Anwendung erforderlich sind. Diese Informationen müssen gut sichtbar und lesbar sein und in SI-Einheiten angegeben werden. Für neurovaskuläre Geräte müssen zusätzliche Maßeinheiten wie Zoll und Französisch angegeben werden, um den spezifischen klinischen Anforderungen gerecht zu werden.
